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Zhenghe·International Functional Medicine and Longevity Technology (Shanghai) Conference

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粪便菌群移植的安全风险与长期监测需求

来源: 更新时间:2026-03-24 点击次数:2次


据报道供体粪便中的微生物数量超过1000种,包含各种细菌、真菌、病毒、寄生虫以及许多未知的微生物代谢产物。粪便样本身存在复杂性、不均一性和未知性,在将粪便样本制备成统一的给药制剂时,可能会导致不同批次的粪便菌群移植制剂和使用效果存在差异。研究提升不同批次给药制剂疗效的稳定性、发挥神经保护作用的关键菌株、神经保护作用的作用机制/信号通路是未来的重要方向。

相关研究报道了粪便菌群移植应用中出现的一些症状,如腹泻、腹胀、腹痛、恶心、发热等胃肠道,更严重的需要一定时间才能愈合的症状如肠穿孔、误吸、感染、败血症等,还有一些病原微生物风险如未知病毒、多重耐药菌的潜在风险等。还有一些未被检测出来的隐蔽的疾病被移植给受体后产生了相关疾病,如感染性疾病,未知或新发病原体、潜伏期病毒、抗药性基因。慢性非传染性疾病,如代谢性疾病、自身免疫与炎症性疾病倾向、神经系统与精神疾病关联等。肿瘤相关风险,如某些肠道细菌能促进结直肠癌的发生和发展。

长期安全性的数据能揭示未知的“功能风险“、评估菌群定植的“生态稳定性“、指导治疗策略、伦理与监管层面实现精准的供体-受体匹配、伦理方面履行充分的知情同意风险告知、监管层面制定合理的监管路径等问题。目前研究大多聚焦于短期/数月内的疗效和副作用,长期安全性的数据是缺乏的。因此研究FMT的供体筛选、粪便样本处理、受体预处理和移植递送的安全管控并出具相关的标准,积累临床长期安全性的数据,在规避风险提高安全性上具有重要意义。从目前的报道来看,挑选什么样的健康供体(目前只有通用指南,缺乏针对AD的特异性标准),如何处理粪便、制成何种制剂,具体如何给患者使用,这些不同的环节没有统一的国际标准。

出自《粪菌移植治疗阿尔茨海默病研究进展》作者陈梦梦,李金芮,于俊梅。