2025年9月29日，美国天然产品协会（Natural Products Association，NPA）网站发布新闻，宣告在与美国食品药品监督管理局（FDA）经过近三年的争议与法律博弈后，获得FDA正式确认β-烟酰胺单核苷酸（Beta Nicotinamide Mononucleotide，简称NMN）可合法用于膳食补充剂。

来源：npanational.org

FDA确认NMN可用于膳食补充剂

根据NPA发布信息，FDA最终承认已有证据表明，早在2017年，NMN就在美国市场以膳食补充剂形式销售，因此并不被排除在《1994年膳食补充剂健康与教育法案》（DSHEA）的“膳食补充剂”定义之外。FDA在其回应公众请愿时还对“药品排除条款”（drug preclusion clause）或俗称“抢先上市条款”的适用进行了进一步解释。

NPA主席兼首席执行官Daniel Fabricant博士强调：“FDA的决定确认了NMN的合法地位。我们呼吁各大电商平台立即恢复NMN产品的销售。”

值得注意的是，这并非NPA首次通过法律手段促使FDA调整监管立场。早在2022年，NPA曾就N-乙酰-L-半胱氨酸（NAC）被排除出膳食补充剂市场问题提起诉讼与请愿，最终促使FDA出台最终指导，允许NAC产品重返市场。

背景：NMN在FDA的监管历程

NMN作为一种人体内天然存在、与能量代谢和抗衰老作用相关的成分，最初在2015年前后引起市场和科研的广泛关注。

2017年，美国市场上开始出现NMN膳食补充剂产品。然而，FDA在2021年起质疑其合规性，提出NMN可能首先作为药物接受了临床研究，因此应排除在膳食补充剂定义之外。随后，FDA拒绝部分企业的NDI（新膳食成分通知）申请，并尝试通过电商渠道施压，限制NMN产品销售。这一系列动作在行业与消费者群体中引发强烈反弹。

2022年至2024年间，天然产品协会（NPA）持续采取法律和政策行动，递交公众请愿并提起联邦诉讼，同时争取行业和社会舆论的广泛支持，要求FDA重新审视其立场。

NMN在化妆品中的应用

据妆研统计，β-烟酰胺单核苷酸（NMN）是目前申报次数最多的化妆品新原料。

自2022年1月24日余姚莱孚斯本健康科技有限公司备案第1款NMN后，目前国家药监局化妆品新原料备案信息查询系统中共有12条NMN的备案信息。

相关内容如下：

根据国家药监局化妆品新原料备案信息查询系统，已经有8款NMN原料进入安全监测期。

根据中国香料香精化妆品工业协会在PCHi 2025上的统计数据，已备案新原料中使用频率最高的就是β-烟酰胺单核苷酸（NMN），已经用于1715款化妆品当中，远高于其他备案新原料。